アジョビ(フレマネズマブ)とは?注射による片頭痛治療について解説

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「アジョビ」とは、注射の片頭痛治療薬で、三叉神経(さんさしんけい)から分泌されるCGRP(Calcitonin Gene-related Peptide, カルシトニン遺伝子関連ペプチド)と結合して、発作発症を抑えるといわれています。
ここでは、アジョビの特徴や治療を受けられる人、治療費などについて解説します。

アジョビとは?

アジョビとは、片頭痛の発症に関わるCGRPを標的にした抗体医薬品です。
ここでは、アジョビの特徴を解説します。

特徴1. 片頭痛治療薬

片頭痛とは、血管が拡張することでズキズキした拍動性の痛みが生じる、一次性頭痛です。
アジョビは、片頭痛発作が起きた時に治療するだけでは日常生活に支障をきたしてしまう人に対して、発作を起こさせないことを目的として、2021年から使用されるようになりました。
アジョビは片頭痛の発症頻度を軽減させます。
具体的には、初回投与1週目から片頭痛が起きる日数が減少するという効果がみられます。

特徴2. 薬が効く仕組み

片頭痛は、何らかの刺激で三叉神経から神経伝達物質であるCGRPなどが出されて、脳内の血管などに作用することで起こるといわれています。
アジョビはCGRPと結合して、その働きを抑えることで、片頭痛を発生させないようにすると考えられています。

特徴3. 副作用

アジョビを使用した場合、注射部位に以下のような症状が現れる場合があります。(注射部位反応)

  • 赤くなる(発赤 ほっせき)、赤く盛り上がる(紅斑 こうはん)
  • 腫れる(腫脹 しゅちょう)
  • 痛くなる(疼痛 とうつう)
  • 硬くなる(硬結 こうけつ)、しこりになる(結節 けっせつ)
  • かゆくなる(掻痒感 そうようかん)

赤みや痛みは軽い場合3~4日で消え、硬い部分もだんだん元に戻ります。
ごくまれに重篤な過敏症が現れる場合があります。
過敏症の場合に現れる症状は、以下のとおりです。

  • 皮膚・粘膜症状…全身におよぶ発疹、かゆみ、紅潮、浮腫 など
  • 呼吸器症状…呼吸困難、気道狭窄、喘鳴(ゼーゼーという呼吸音)、声のかすれ など
  • 循環器症状…顔色が悪い、血圧低下、意識障害、ふらつき、動悸 など
  • 消化器症状…腹痛、吐き気 など

これらの症状が現れた場合はすぐに受診してください。
また、いつもと体調が違うなど気になることがある場合も、すぐに医師または薬剤師に相談してください。

特徴4. 在宅自己注射が可能

アジョビは自分の生活スタイルに合わせて、通院して医療機関で注射するほか、在宅で自己注射することもできます。
アジョビの投与方法は、以下の3つです。

  • 4週間に1回通院して、1本ずつ注射
  • 12週間に1回通院して、3本注射 ※医療機関で3本注射した場合、在宅で自己注射はできません。
  • 4週間に1回、自己注射

上腕部・腹部・大腿部のいずれかの皮下に注射します。
投与方法の選択や自己注射について不明な点や不安なことがあれば、医師や看護師または薬剤師に相談してください。

アジョビによる治療を受けられる人

アジョビによる治療を受けられる人は、以下の要件をすべて満たしていなければなりません。

  • 国際頭痛分類第3版(ICHD-3)を基に十分に診療し、前兆のある又は前兆のない片頭痛の発作が月に複数回以上発現している、又は慢性片頭痛であることが確認されている。
  • 投与開始前3カ月以上で、1カ月あたりの片頭痛日数が平均4日以上である。
  • 睡眠や食生活の指導、適正体重の維持、ストレスマネジメントなどの非薬物療法および片頭痛発作の急性期治療などを適切に実施しても日常生活に支障をきたしている。
  • 既承認の片頭痛発作の発症抑制薬(プロプラノロール塩酸塩、バルプロ酸ナトリウム、ロメリジン塩酸塩など)のいずれかが、効果が十分に得られない ・ 忍容性が低い ・ 禁忌、または副作用などの観点から安全性への強い心配があるのうち、1つ以上の理由で使用できないか継続できない。

重篤な副作用が起きた場合に適切に対応しなければならないので、施設についても治療責任者として片頭痛の病態や経過と予後、診断、治療(参考:頭痛の診療ガイドライン2021)を熟知している医師が配置されていることが望まれています。

最適使用推進ガイドライン(厚生労働省)

アジョビでの治療費用

アジョビでの治療費用は、以下のとおりです。
これは薬剤費のみで、別途診療費や処置費などが加算されます。

薬価/1本1割負担3割負担
アジョビ皮下注225mg シリンジ39,090円3,909円11,727円
アジョビ皮下注225mg オートインジェクター39,064円3,906円11,719円

薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について

片頭痛で予防療法する目的

片頭痛でアジョビなどを用いて予防療法する目的は、以下のとおりです。

  • 発作の回数を減らすとともに、程度を軽くする
  • 発作が起きたときに服用する薬剤の効果を高める
  • 発作による日常生活への支障を減らす

片頭痛予防薬の選択にゴールドスタンダードは存在しないので、患者さんの状況や頭痛の性状、持病や禁忌、効果と副作用などを総合的に考えて選びます。

頭痛の診療ガイドライン2021|片頭痛予防療法のゴールはどのように設定し、実施するか

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